走進(jìn)長光華醫(yī)
Hybiome Profile
蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司成立于2009年6月，創(chuàng)始股東為中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所、中國科學(xué)院長春光學(xué)精密機(jī)械與物理研究所和董建華先生等自然人共同創(chuàng)立組建。蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司集臨床免疫分析、血液檢驗(yàn)等系列儀器和配套試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司目前的核心產(chǎn)品為居于國內(nèi)領(lǐng)先水平的管式全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)和試劑，以及適合于微柱凝膠免疫檢測技術(shù)的全自動血型分析儀。
蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司瞄準(zhǔn)世界先進(jìn)技術(shù)水平，積極推動國際合作，大力開展與海外相關(guān)機(jī)構(gòu)的科研協(xié)作，著力開發(fā)和生產(chǎn)具有水平的，國內(nèi)領(lǐng)先的各類醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)儀器、試劑以及相關(guān)配套產(chǎn)品。公司產(chǎn)品在滿足國內(nèi)醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)市場需求的同時，積極參與國外規(guī)范市場的質(zhì)量體系認(rèn)證，努力開拓國際市場，繼而把公司打造成為體外診斷領(lǐng)域具有影響力的一家高新技術(shù)企業(yè)。
2018年底，法國生物梅里埃成為公司控股股東，開始了從研發(fā)到生產(chǎn)，市場到銷售等全方位的提升。目前公司正在加快各項(xiàng)技術(shù)平臺、質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝等領(lǐng)域的創(chuàng)新步伐，同時借助生物梅里埃的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和原材料方面的支持，提升核心競爭力，逐步邁向更廣闊的市場。
產(chǎn)品研發(fā)
Research & Development
2009年至2012年，蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)同中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所、中國科學(xué)院長春光學(xué)精密機(jī)械與物理研究所共同研發(fā)了國內(nèi)領(lǐng)先的管式全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀AE-180和適合于微柱凝膠免疫檢測技術(shù)的全自動血型分析儀SA-120；
2013年至2015年，蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合日本專業(yè)研究機(jī)構(gòu)共同成功研制達(dá)到國際先進(jìn)水平的管式全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀AE-240；
2016年至2018年，蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)總結(jié)AE-180及AE-240的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立自主成功研發(fā)管式全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀AE-120；
2019年至今，蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司研發(fā)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀AE-480Plus、 AE-240Plus、自動化實(shí)驗(yàn)室整體解決方案AF-8000；
配套的化學(xué)發(fā)光檢測試劑均由公司自主研發(fā)，并獲得了超百項(xiàng)的醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品已涵蓋腫瘤、傳染病、甲狀腺、心肌、炎癥等多個試劑項(xiàng)目類別，以BRAHMS PCT為代表的高敏試劑已經(jīng)達(dá)到國際先進(jìn)水平，公司擁有近百名研發(fā)工程師且每年保持?jǐn)?shù)十項(xiàng)的新品開發(fā)和創(chuàng)新，更好的服務(wù)于社會。
未來，長光華醫(yī)將繼續(xù)加大研發(fā)投入，堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，保持產(chǎn)品的技術(shù)領(lǐng)先以及行業(yè)競爭優(yōu)勢。
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品質(zhì)管理
Quality Management
質(zhì)量方針：“質(zhì)量是企業(yè)的生命線，誠信是企業(yè)發(fā)展的基石"
管理目標(biāo)：
1、確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范、合法；
2、所經(jīng)營產(chǎn)品的醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效；
3、有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)提高公司質(zhì)量管理體系；
4、不斷提高公司的質(zhì)量信譽(yù)及經(jīng)濟(jì)效益；
5、充分滿足客戶及市場的需求。
資質(zhì)與榮譽(yù)
Certificates
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